Real Word Evidence e farmaci

Razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano

Gianluca Trifirò

Data pubblicazione Novembre 2019
Lingua
Formato 17 × 24 cm
Numero pagine 218
ISBN 978-88-97419-86-0
ISBN e-book 978-88-97419-87-7 Buy ebook

Con "Real World Evidence" si intendono le evidenze cliniche sull'utilizzo e i possibili effetti di una terapia così come risultano dall'analisi dei dati tratti dalla pratica clinica (i cosiddetti "Real World Data").

Negli ultimi anni i dati di Real World Evidence sono sempre più utilizzati dai diversi stakeholders: dalle aziende farmaceutiche per la ricerca & sviluppo, dalla comunità medica per l'analisi della pratica clinica, dalle agenzie regolatorie per monitorare la sicurezza post-marketing. Non è sempre chiaro, tuttavia, a che cosa ci si riferisca nelle diverse accezioni e utilizzi.

Il volume "Real World Evidence e farmaci. Razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano" si propone di fornire ai professionisti della sanità le informazioni essenziali per comprendere il tema e interpretare correttamente le analisi basate sui Real World Data.

Redatto dai maggiori esperti italiani in materia, il volume affronta una prima parte introduttiva sulle definizioni e la metodologia di ricerca, per poi presentare i dati sul ruolo della Real World Evidence nelle diverse fasi del farmaco e nelle diverse aree terapeutiche. È il primo testo su Real World Evidence e farmaci nel contesto italiano.

Destinatari

Biostatistici, farmacoeconomisti, farmacologi, funzionari della pubblica amministrazione, decisori di spesa sanitaria, diabetologi, farmacisti, geriatri, ginecologi, medici, medici di medicina generale, pediatri, personale dell'industria farmaceutica, professionisti sanitari, ricercatori.

40,00

Con “Real World Evidence” si intendono le evidenze cliniche sull’utilizzo e i possibili effetti di una terapia così come risultano dall’analisi dei dati tratti dalla pratica clinica (i cosiddetti “Real World Data”).

Negli ultimi anni i dati di Real World Evidence sono sempre più utilizzati dai diversi stakeholders: dalle aziende farmaceutiche per la ricerca & sviluppo, dalla comunità medica per l’analisi della pratica clinica, dalle agenzie regolatorie per monitorare la sicurezza post-marketing. Non è sempre chiaro, tuttavia, a che cosa ci si riferisca nelle diverse accezioni e utilizzi.

Il volume “Real World Evidence e farmaci. Razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano” si propone di fornire ai professionisti della sanità le informazioni essenziali per comprendere il tema e interpretare correttamente le analisi basate sui Real World Data.

Redatto dai maggiori esperti italiani in materia, il volume affronta una prima parte introduttiva sulle definizioni e la metodologia di ricerca, per poi presentare i dati sul ruolo della Real World Evidence nelle diverse fasi del farmaco e nelle diverse aree terapeutiche. È il primo testo su Real World Evidence e farmaci nel contesto italiano.

Razionale, criticità e applicazioni nel contesto italiano

Gianluca Trifirò

Data pubblicazione Novembre 2019
Lingua
Formato 17 × 24 cm
Numero pagine 218
ISBN 978-88-97419-86-0
ISBN e-book 978-88-97419-87-7 Buy ebook

Autori

Antonio Addis 1, Valeria Belleudi 1, Vincenzo Brandi 2, Anna Cantarutti 3, Annalisa Capuano 4, Achille P. Caputi 5, Antonio Clavenna 6, Giovanni Corrao 3, Paola Maria Cutroneo 7, Roberto Da Cas 8, Carmen Ferrajolo 4, Matteo Franchi 3, Rosa Gini 9, Valentina Ientile 10, Ylenia Ingrasciotta 10, Lorenzo G. Mantovani 11, Giampiero Mazzaglia 11, Graziano Onder 2, Andrea Pierini 12, Federico Rea 3, Cristina Scavone 4, Janet Sultana 10, Michele Tari 13, Gianluca Trifirò 10, Francesco Trotta 1, Davide Vetrano 2, Entela Xoxi 14

1 Dipartimento di Epidemiologia del Sistema Sanitario Regionale, Regione Lazio, ASL Roma 1
2 Centro Medicina dell’Invecchiamento, IRCCS Fondazione Policlinico A. Gemelli, Roma
3 Centro di Ricerca Interuniversitario Healthcare Research & Pharmacoepidemiology, Milano. Dipartimento di Statistica e Metodi Quantitativi, Sezione di Biostatistica,Epidemiologia e Sanità Pubblica, Università di Milano-Bicocca
4 Dipartimento di Medicina Sperimentale, Sezione di Farmacologia “L. Donatelli”, Università degli studi della Campania “Luigi Vanvitelli”, Napoli
5 Professore Emerito, Università degli Studi di Messina
6 Unità di Farmacoepidemiologia, Laboratorio per la Salute Materno Infantile, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, Milano
7 Centro Regionale di Farmacovigilanza Sicilia. UOSD Farmacologia Clinica, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico “G. Martino”, Messina
8 Centro Nazionale per la Valutazione Preclinica e Clinica dei farmaci, Istituto Superiore di Sanità
9 Agenzia Regionale di Sanità della Toscana
10 Dipartimento di Scienze Biomediche, Odontoiatriche e delle Immagini Morfologiche e Funzionali, Università degli Studi di Messina
11 Centro di Studio e Ricerca sulla Sanità Pubblica, Università degli Studi Milano – Bicocca
12 Strategic Access, Roche Inc., Perugia
13 Servizio Controllo Interno di Gestione, Azienda Sanitaria Locale, Caserta
14 ALTEMS, Alta Scuola di Economia e Management dei Sistemi Sanitari, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma

Sommario

  • Real World Evidence vs. Real World Data: definizioni e razionale
  • Fonti dati per la Real World Evidence: le banche dati amministrative
  • Banche dati di medicina generale ed esperienze loco-regionali su raccolta e analisi dati di Real World
  • I registri di monitoraggio dei farmaci dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
  • Metodologie per la conduzione di studi Real World sui farmaci
  • Trials clinici pragmatici
  • Ruolo della Real World Evidence nello sviluppo pre-marketing di farmaci e dispositivi medici
  • Limiti dei trials clinici randomizzati e ruolo della Real World Evidence nella fase post-marketing dei farmaci
  • Real World Evidence nella popolazione pediatrica
  • Real World Evidence in ambito geriatrico
  • Real World Evidence in gravidanza
  • Real World Evidence nelle valutazioni post-marketing su farmaci generici e biosimilari
  • Real World Evidence per rispondere ai quesiti del mondo regolatorio

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